Rocuronium Bromide EP Impurity F Bromide（din-1/en-16）_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Rocuronium Bromide EP Impurity F Bromide（din-1/en-16） Rocuronium Bromide EP Impurity F Bromide

产品编号

R-328

英文名称

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CAS号

1190105-66-8

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Rocuronium Bromide EP Impurity F Bromide介绍：

化合物名称：Rocuronium Bromide EP Impurity F Bromide
同义词：1-allyl-1-((2S,3S,5S,8R,9S,10S,13S,14S,16S,17R)-3,17-diacetoxy-10,13-dimethyl-2-(pyrrolidin-1-yl)hexadecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-16-yl)pyrrolidin-1-ium, bromide (1:1)
CAS 号：1190105-66-8
其他 CAS 号：942983-84-8 (free form)
分子式：C₃₄H₅₅N₂O₄. Br
分子量：555.82 79.90
结构式图片：

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手机版：Rocuronium Bromide EP Impurity F Bromide

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版四部通则 0512 高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于药物中杂质（包括Rocuronium Bromide EP Impurity F Bromide）的分离与定量分析，尤其适用于极性或中等极性化合物的检测。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相为乙腈-水（含离子对试剂），梯度洗脱，检测波长范围为210-230 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL，需通过信噪比法（S/N≥3为LOD，S/N≥10为LOQ）验证。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品。加标浓度覆盖LOQ至120%目标浓度，平行样相对标准偏差（RSD）需≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于适当溶剂并过滤（0.22 μm滤膜）；
2. 色谱条件优化：调整流动相比例及流速；
3. 系统适用性试验：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

1. 若杂质与主成分分离度＜1.5，需优化色谱条件；
2. 使用离子对试剂时需注意色谱柱兼容性；
3. 实验数据需符合《中国药典》四部通则 9101 药品质量标准分析方法验证指导原则。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！