Rilpivirine Impurity 10_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Rilpivirine Impurity 10

产品编号

R-3422

英文名称

标准价

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优惠价

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CAS号

1538550-43-4

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Rilpivirine Impurity 10介绍：

化合物名称：Rilpivirine Impurity 10
同义词：
CAS 号：1538550-43-4
其他 CAS 号：
分子式：C₁₅H₁₃ClN₄
分子量：284.75
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准/行业标准匹配解读

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版四部通则0512 高效液相色谱法

适用范围	适用于药物中有关物质（包括Rilpivirine Impurity 10）的定性定量分析，要求被测物质在液相色谱中具有可分离性和检测响应。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系，检测波长280 nm，色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm）。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL，需通过信噪比（S/N≥3为LOD，S/N≥10为LOQ）验证。

质控样品要求

需配制含Rilpivirine Impurity 10的对照品溶液及加标样品，浓度覆盖LOQ至120%目标浓度，平行制备3份，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后超声脱气；
2. 色谱条件优化：柱温30℃，流速1.0 mL/min；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5。

特别说明	1. 需验证Rilpivirine Impurity 10与主成分的分离度（≥1.5）； 2. 若使用其他检测波长或色谱柱，需重新进行方法学验证。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！