Rilpivirine Impurity 14_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Rilpivirine Impurity 14

产品编号

R-345

英文名称

Rilpivirine Impurity 14

标准价

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优惠价

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CAS号

189956-45-4

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Rilpivirine Impurity 14介绍：

化合物名称：Rilpivirine Impurity 14
同义词：4-((6-oxo-1,6-dihydropyrimidin-2-yl)amino)benzonitrile
CAS 号：189956-45-4
其他 CAS 号：
分子式：C₁₁H₈N₄O
分子量：212.21
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-20686	标准物质/灭瘟素/GB 23200.114-2018	见证书	10mg	2079-00-7		0	3232.0

国家标准/行业标准匹配结果

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版四部通则 0512 高效液相色谱法

适用范围	适用于药物中有关物质（包括Rilpivirine Impurity 14）的定性及定量分析，涵盖化学原料药、制剂及中间体的检测。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长280 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL（以信噪比S/N≥3和≥10为判定依据）。

质控样品要求

需包含空白对照、系统适用性溶液（含目标杂质及主成分）、加标样品（杂质浓度为LOQ~150%限度）；平行测试次数≥3次，回收率需在95%~105%范围内。

关键实验步骤

1. 色谱柱平衡：流动相初始比例平衡30分钟；
2. 进样量：20 μL；
3. 柱温：30±1℃；
4. 流速：1.0 mL/min；
5. 检测时间：不少于主成分保留时间的2倍。

特别说明	1. 需验证杂质与主成分的分离度（≥2.0）； 2. 流动相需经0.22 μm滤膜过滤并脱气； 3. 样品溶液需在24小时内完成检测，避免降解。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！