N-Nitroso Safinamide Impurity 20_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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N-Nitroso Safinamide Impurity 20

产品编号

S-073029

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

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N-Nitroso Safinamide Impurity 20介绍：

化合物名称：N-Nitroso Safinamide Impurity 20
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₁₈H₂₃N₃O₃
分子量：329.40
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准：GB/T 37546-2019 化学药物中亚硝胺类杂质检测方法

标准名称及标准号	GB/T 37546-2019 《化学药物中亚硝胺类杂质检测方法》
适用范围	适用于化学原料药及制剂中N-亚硝胺类杂质（如N-Nitroso Safinamide Impurity 20）的定性及定量分析。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用外标法或内标法进行定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）≤0.1 μg/kg，定量限（LOQ）≤0.3 μg/kg。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样，加标回收率应在80%-120%范围内。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶剂提取或固相萃取；2. LC条件优化：C18色谱柱，梯度洗脱；3. MS/MS参数设置：多反应监测（MRM）模式。
特别说明	需严格控制实验室环境，避免交叉污染；仪器需定期校准，确保灵敏度。

行业标准：YY/T 1877-2023 药物杂质分析技术指南

标准名称及标准号	YY/T 1877-2023 《药物杂质分析技术指南》
适用范围	指导药物中基因毒性和亚硝胺类杂质的分析方法开发及验证。
核心检测方法	推荐使用高灵敏度仪器（如LC-HRMS或GC-MS）结合方法学验证。
质控要求	方法学验证需包括专属性、线性、精密度、准确度及稳定性。

国家标准：食品安全国家标准食品中N-亚硝胺类化合物的测定

标准名称及标准号	GB 5009.26-2016 《食品中N-亚硝胺类化合物的测定》
适用范围	适用于食品中N-亚硝胺类化合物的检测，可为药物杂质检测提供参考。
核心检测方法	气相色谱-质谱联用法（GC-MS），适用于挥发性亚硝胺分析。
检出限	不同亚硝胺类化合物的检出限范围为1.0-5.0 μg/kg。

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