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分析柱 Xtimate C4, 5μm, 7.8×100mm

00107-21049

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Xtimate C4, 5μm, 7.8×100mm

月旭

见证书

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IC-Ag 1mL前处理小柱
NB-NM-ICAg-1000 | IC-Ag 1mL

分析柱 Xtimate C4, 5μm, 7.8×100mm介绍：

分析柱 Xtimate C4, 5μm, 7.8×100mm

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国家标准解读：分析柱 Xtimate C4, 5μm, 7.8×100mm 相关应用

标准名称及标准号

GB/T 30433-2013《液相色谱仪测试用标准色谱柱》

适用范围	该标准规定了液相色谱仪性能测试中使用的标准色谱柱要求，适用于C4等反相色谱柱的柱效、对称因子及系统适应性验证。

核心检测方法

采用梯度洗脱法或等度洗脱法，以甲苯和萘为测试物质，检测色谱柱理论塔板数、拖尾因子及分离度指标。

检出限与定量限

标准规定以信噪比（S/N）≥3为检出限，S/N≥10为定量限。C4柱对非极性物质的最低检测浓度为0.1μg/mL。

质控样品要求

质控样品需包含标准品（如萘）和实际样品加标回收实验，加标浓度应覆盖分析范围50%-150%，平行测试3次。

关键实验步骤

1. 流动相需经0.22μm滤膜脱气
2. 柱温控制在30±1℃
3. 流速设定为1.0mL/min
4. 进样体积10μL

特别说明	使用C4柱时禁止超出pH 2-8范围，有机相比例不得低于10%。柱压超过20MPa需立即停泵排查。

补充相关标准：GB/T 33256-2016《生物制品中杂质检测》

匹配说明	该标准中规定使用C4色谱柱进行蛋白类生物制品的纯度分析，要求分离度≥1.5，适用于单克隆抗体等大分子检测。

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