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分析柱 Ultimate   XB-CN, 5μm, 4.6×150mm正相_
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分析柱 Ultimate XB-CN, 5μm, 4.6×150mm正相

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分析柱 Ultimate XB-CN, 5μm, 4.6×150mm正相介绍:

分析柱 Ultimate XB-CN, 5μm, 4.6×150mm正相


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标准名称及标准号
标准名称 《中国药典》2020年版四部通则0512 液相色谱法
标准号 ChP 2020 IV 0512
适用范围
适用领域 适用于药品、化学原料、制剂等样品中活性成分或杂质的分离检测,明确包含正相色谱法的应用范围。
核心检测方法
色谱条件 正相色谱法(流动相为极性有机溶剂与非极性溶剂的混合体系),色谱柱填料为氰基键合硅胶(如XB-CN),粒径5μm,柱长150mm,内径4.6mm。
检出限与定量限
典型数值 检出限(LOD)通常为0.01%-0.05%浓度,定量限(LOQ)为0.03%-0.15%,具体需根据目标物性质及检测器类型验证。
质控样品要求
质控项目 系统适用性溶液需满足理论板数、分离度、拖尾因子等要求;每批次至少插入2个浓度水平的加标质控样,回收率应在80%-120%。
关键实验步骤
步骤要点 1. 色谱柱活化:初始流动相平衡至少30分钟
2. 流速设置:通常为1.0-1.5 mL/min
3. 柱温控制:25-40℃
4. 进样体积:10-20μL
5. 梯度洗脱程序需根据目标物极性优化
特别说明
注意事项 1. 正相色谱流动相应避免含水量过高导致键合相水解
2. 实验结束后需用正己烷或异丙醇冲洗色谱柱保存
3. 需定期测试柱效,理论板数下降20%时应进行维护或更换

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