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葡聚糖分子量标准物质_
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葡聚糖分子量标准物质

GBW(E)050008 Molecular Weignt CRM of Dextran {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 0.2g {{goodObj.date}} 中国计量院 {{item.norm}} Mw=302000,U=7.8%,k=2 {{inventory}} 常温储存 常温运输
葡聚糖分子量标准物质介绍:

浓度/纯度/标准值:Mw=302000,U=7.8%,k=2
使用注意事项:本标准物质可配制成不同浓度的溶液使用,所配溶液浓度应不低于下表所列数值,以保证不同测量方法测量结果的可靠性。
特征形态:固态
主要分析方法:静态光散射法#
定值单位:国家标准物质研究中心#
规格:0.2g
定级证书量值信息:
标准值相对不确定度(%)单位CAS备注
重均分子量2.89×1057.8重均分子量标准值(g/mol)

应用领域:工程技术及高聚物/分子量
保存条件:储存干燥器中
研制单位名称:中国计量科学研究院#

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涉及葡聚糖分子量标准物质的国家标准及行业标准解读
1. 《多糖分子量测定 高效凝胶渗透色谱法》
适用范围: 规定使用高效凝胶渗透色谱法(HPSEC)测定多糖分子量及其分布,明确将葡聚糖标准品作为分子量校准物质
关联内容:
  • 要求使用系列已知分子量的葡聚糖标准物质建立校准曲线
  • 标准品需满足单分散性(PDI≤1.2)且分子量覆盖检测范围
检出限:
  • 分子量检测范围:1×10³ Da - 2×10⁶ Da
  • 相对标准偏差(RSD)≤3%(重复性条件下)
2. 《中华人民共和国药典》(2020年版)四部通则 0512 分子排阻色谱法
适用范围: 生物大分子(包括葡聚糖类药物)的分子量测定,适用于注射用多糖类药物的质量控制
关联内容:
  • 明确要求使用国家药品标准物质(如中检院提供的葡聚糖分子量对照品)
  • 色谱柱标定必须使用至少5个不同分子量的葡聚糖标准品
方法学要求:
  • 系统适用性试验中理论板数应≥5000/柱
  • 拖尾因子应在0.8-1.5范围内
3. YY/T 1217-2013 《医用高分子制品中多糖分子量及分布检测方法》
适用范围: 医疗器械中多糖成分(如葡聚糖止血材料)的分子量检测
特殊要求:
  • 需使用经计量溯源的葡聚糖分子量标准物质
  • 标准品应提供Mark-Houwink方程参数(K=9.78×10⁻⁴,α=0.5)
数据要求:
  • 报告数均分子量(Mn)、重均分子量(Mw)和多分散系数(PDI)
  • 允许偏差:Mn和Mw与标称值偏差≤8%

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