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牛磺胆酸纯度标准物质_
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牛磺胆酸纯度标准物质

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牛磺胆酸纯度标准物质介绍:

牛磺胆酸纯度标准物质


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标准名称及标准号
GB/T 32467-2015 化学试剂 牛磺胆酸纯度测定》
适用范围
本标准适用于医药、食品及生物化学领域中牛磺胆酸纯度的高效液相色谱(HPLC)检测,规定了原料、制剂及相关产品的检测条件及质量要求。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH=3.0)为流动相,检测波长210 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,信噪比均大于3(LOD)及10(LOQ)。
质控样品要求
每批次检测需包含至少1个空白样品、1个已知浓度的加标回收样品及1个平行样。加标回收率应在85%-115%之间,平行样相对偏差≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:称取0.1 g样品,用甲醇溶解并定容至10 mL,过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件设置:按标准方法平衡系统;
3. 进样分析:进样量20 μL,记录峰面积;
4. 结果计算:外标法计算纯度。
特别说明
1. 实验环境温度需控制在25±2℃,避免影响色谱分离效果;
2. 流动相需现用现配,防止pH值变化;
3. 长期保存的样品需避光冷藏,复测时需重新过滤。

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