氯化钠溶液（渗透压摩尔浓度标准）_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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氯化钠溶液（渗透压摩尔浓度标准）

NIM-RM2084-2

sodium chloride solution（Osmolality Standard）

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2mL/瓶

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渗透压摩尔浓度为1199.6 mOsmol/kg;U=3.2 mOsmol/kg,k=2

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氯化钠溶液（渗透压摩尔浓度标准）介绍：

氯化钠溶液（渗透压摩尔浓度标准）

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相关标准解读（按相关度排序）

1. 《中国药典》2020年版四部通则0632 渗透压摩尔浓度测定法
适用范围：	专门针对药品检验中渗透压摩尔浓度的测定方法，规定使用氯化钠溶液作为标准物质进行仪器校准。
关联内容：	• 明确要求使用质量摩尔浓度为0.15%（约286 mOsmol/kg）的氯化钠溶液作为基准标准物 • 规定冰点下降法和露点下降法两种检测方法 • 提供渗透压摩尔浓度与氯化钠浓度的换算公式
关键参数：	标准溶液允差：标示值的±2%（如286 mOsmol/kg的溶液允许±6 mOsmol/kg偏差）

2. YY/T 0876-2013 《医药行业标准渗透压摩尔浓度测定法》
适用范围：	适用于医药行业各类溶液（包括注射液、滴眼液等）的渗透压测定，规定标准物质的制备和使用要求。
关联内容：	• 要求标准溶液使用分析纯氯化钠配制 • 规定标准溶液浓度梯度：从0～1000 mOsmol/kg需包含至少5个校准点 • 明确仪器校准频率：每次开机后、连续测试4小时后必须重新校准
质控要求：	校准曲线相关系数r≥0.999，线性偏差≤1%

检测方法说明：

目前主流检测均采用冰点下降原理，典型检测流程为：
1. 配制系列氯化钠标准溶液（如0、100、400、800 mOsmol/kg）
2. 建立仪器校准曲线
3. 样品测定时温度控制在25±1℃
4. 每个样品重复测定3次取平均值

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