渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）

SHAM_103681

Osmolality (Sodium Chloride Solution)

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7647-14-5

12×5mL

伟业计量

850mOsmol/Kg

见证书

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一、基本信息：

基质	水
形态	液态
有效期	2025-02-06
存储条件	阴凉密闭条件下保存。使用前应恒温至20±4℃，并充分摇动以保证均匀。使用时根据需要准确移取。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于渗透压摩尔浓度仪的校准和检测。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

取基准氯化钠试剂，于（500±10）℃干燥4小时，置硅胶干燥器中冷却至室温。根据《中国药典》三部通则中的制备方法，准确称量氯化钠及超纯水的重量，充分混匀分装。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用摩尔渗透压仪进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	渗透压	850mOsmol/Kg	4%	水

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用电化学分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格12×5mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

《中国药典》三部通则渗透压摩尔浓度测定法

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

涉及标准及解读（按相关度排序）

1. 《中华人民共和国药典》（2020年版）四部通则0632 渗透压摩尔浓度测定法

适用范围：
适用于注射剂、滴眼液等无菌制剂的质量控制，规定采用冰点下降法测定溶液渗透压摩尔浓度。

关联内容：
• 明确要求使用氯化钠标准物质进行仪器校准（浓度范围涵盖0～2000 mOsmol/kg）
• 规定标准溶液浓度允差：标示值的±1.5%以内
• 详细描述冰点下降法的操作步骤及结果计算方式

关键指标：
• 氯化钠标准物质需符合国家药品标准物质规范（参见通则0270）
• 标准溶液应标示渗透压摩尔浓度值及不确定度（通常≤1%）

2. 国家药品标准物质通则（中国药典四部通则0270）

适用范围：
规范药用标准物质（包括渗透压摩尔浓度用氯化钠溶液）的质量要求。

核心要求：
• 标准物质需提供溯源性文件（包含定值方法、协作标定实验室资质等）
• 有效期标注要求（通常为12-24个月，需验证稳定性）
• 储存条件明确规定（如：2-8℃避光保存，开封后使用期限说明）

注：当使用氯化钠标准溶液时，需注意温度对溶液粘度的影响，冰点测定前需平衡至仪器规定温度（通常20±1℃）。对于高浓度溶液（＞1500 mOsmol/kg），建议采用多点校准法验证线性关系。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！