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原液调节溶液

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原液调节溶液介绍:

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原液调节溶液相关标准解读
1. 《无机化工产品 化学分析用标准溶液的制备》
适用范围: 适用于无机化工产品化学分析中标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液及制剂与制品的制备。
关联内容: • 第3章规定原液调节溶液的配制方法,包括浓度校准、pH值调节等操作要求
• 附录A明确溶液稳定剂添加规范,防止原液变质
• 第5.2条要求调节后的溶液需进行标定验证
检出限相关: 未直接规定检出限,但要求标准溶液浓度相对误差≤0.2%
2. 《化学试剂 标准滴定溶液的制备》
适用范围: 涵盖分析实验室用标准滴定溶液的配制、标定及贮存要求。
关联内容: • 第4.3条规定原液调节的温度控制范围(20±2℃)
• 第6章规定调节溶液时使用的基准物质纯度要求(≥99.95%)
• 第7.5条明确调节后溶液有效期的判定方法
检出限相关: 滴定溶液浓度不确定度需≤0.2%(k=2)
3. ChP 2020 通则 8000 试剂与标准物质
适用范围: 药品检验中溶液配制与标定的通用要求。
关联内容: • 8001章节规定原液调节时的环境洁净度要求(C级背景)
• 8003条款明确生物制品原液调节的缓冲体系选择原则
• 附录ⅩⅩⅣ规定微生物限度检查用溶液的调节规范
检出限相关: 微生物检查溶液需通过方法适用性验证

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