嗜热脂肪地芽胞杆菌7953芽胞悬液 _生物指示物_菌种_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

嗜热脂肪地芽胞杆菌7953芽胞悬液

CICC A0040

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

10mL/瓶

CICC

芽胞含量：10⁶CFU/mL

猜您喜欢

嗜热脂肪地芽胞杆菌7953芽胞悬液介绍：

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读

适用范围

该标准规定了压力蒸汽灭菌效果的评价方法，适用于医疗卫生机构、实验室等对灭菌设备的验证，尤其针对嗜热脂肪地芽胞杆菌7953芽孢作为生物指示剂的抗力检测[1][10]。

核心检测方法

采用生物指示剂法：将含菌量为5×10⁵~5×10⁶ CFU/片的芽孢菌片置于灭菌器内，通过培养后观察存活情况。检测培养基为溴甲酚紫蛋白胨水，灭菌后菌片培养56℃ 48小时，颜色变化判定结果[10]。

检出限与定量限

抗力指标要求：121℃±0.5℃条件下，存活时间≥3.9min，杀灭时间≤19min，D值（杀灭90%微生物所需时间）为1.3~1.9min[1]。

质控样品要求

芽孢悬液的染菌量需严格控制在5×10⁵~5×10⁶ CFU/片，且需验证其D值符合标准范围。菌株应确保为ATCC 7953标准株，避免不同菌落形态（如粗糙型/光滑型）导致的抗力差异[1][7]。

关键实验步骤

1. 菌片放置：置于灭菌包中心或灭菌器规定位置；
2. 灭菌处理：按预设温度（121℃）和时间操作；
3. 培养观察：灭菌后菌片接种至培养基，55~56℃培养24~48小时，颜色变黄表示灭菌失败[7][10]。

特别说明

芽孢抗力受培养条件（如培养基成分、Mn²⁺浓度）显著影响，制备时需严格控制菌株形态与培养参数。同一菌株不同批次可能存在抗力波动，需定期校验[1][3]。

行业标准解读

适用范围

针对医疗保健产品湿热灭菌用生物指示物的技术要求，明确嗜热脂肪地芽胞杆菌7953作为标准菌株的应用场景[1][3]。

核心检测方法

通过定量悬浮试验验证芽孢悬液的灭菌耐受性，要求灭菌后无存活菌检出（杀灭对数值≥6.0）[3]。

检出限与定量限

初始污染菌量需≥1×10⁶ CFU/批次，灭菌后存活菌数≤1×10⁻⁶ CFU/单位，确保灭菌过程有效性[3]。

质控样品要求

生物指示剂需标明D值、Z值及有效期，每批次需提供抗力性能测试报告，且保存条件需符合4℃以下避光存储[3][7]。

关键实验步骤

1. 灭菌参数验证：需在满载条件下测试灭菌器的温度均匀性；
2. 抗力测试：采用 fractional阴性培养法确定D值；
3. 结果判定：培养后无菌生长视为灭菌合格[3][10]。

特别说明

该标准强调生物指示剂与物理/化学监测手段的联合使用，且需定期进行灭菌设备的生物挑战性测试，确保灭菌工艺稳定性[3]。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！