0.8μm微粒标准物质_颗粒_物性_标准物质_萘析商城

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0.8μm微粒标准物质

GBW(E)120037

Latex Particle Reference Material

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10mL

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0.8μm微粒标准物质介绍：

概述

本标准物质为0.82µm乳胶颗粒悬浮液，用于激光粒度测定仪的标定，也可用于多种粒度测定仪的标定。

原材料来源和制备工艺

本标准物质用悬浮聚合<20微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出0.8µm乳胶微粒。以水悬浮液的形式分装于15mL洁净带滴嘴的塑料瓶中，每瓶10mL。

认定值和不确定度

GBW(E)120037乳胶微粒标准物质粒径定值结果

分布	测定数	峰值粒径		中值粒径		均值粒径		粒径分布的标准偏差SD	粒径分布的变异系数CV
	N	D峰	U （K=2）	D₅₀	U （K=2）	D均	U （K=2）	粒径分布的标准偏差SD	粒径分布的变异系数CV
	粒	µm	µm	µm	µm	µm	µm	µm	%
数量分布	800	0.81	0.06	0.77	0.06	0.77	0.06	0.051	6.22
体积分布	800	0.81	0.06	0.78	0.06	0.78	0.06	0.052	6.27

附1：显微镜测量累积分布

%分布	D10	D20	D30	D40	D50	D60	D70	D80	D90
%分布	µm	µm	µm	µm	µm	µm	µm	µm	µm
数量	0.70	0.72	0.74	0.75	0.76	0.78	0.79	0.81	0.83
体积	0.71	0.73	0.75	0.76	0.77	0.79	0.80	0.82	0.84

附2：数量累积百分比分布

≥Dµm	≤%	≥Dµm	≤%	≥Dµm	≤%	≥Dµm	≤%
0.97	0	0.88	2.25	0.79	38.04	0.70	94.14
0.96	0.01	0.87	3.77	0.78	45.31	0.69	96.74
0.95	0.03	0.86	5.62	0.77	52.81	0.68	98.20
0.94	0.06	0.85	7.62	0.76	60.50	0.67	99.15
0.93	0.12	0.84	11.22	0.75	67.97	0.66	99.64
0.92	0.29	0.83	14.68	0.74	74.71	0.65	99.85
0.91	0.46	0.82	19.50	0.73	80.51	0.64	99.95
0.90	0.86	0.81	25.13	0.72	86.30	0.63	99.98
0.89	1.55	0.80	30.86	0.71	91.15	0.62	100.00

均匀性和稳定性检验

本标准物质经均匀性检验及稳定性考察，检验证明样品均匀且稳定。

特性量值的测量方法

本标准物质是采用光学显微镜直接测量的绝对方法进行定值的。

溯源性描述

本标准物质通过国家（0.8-10µm）标准线宽对显微镜进行标定，可直接溯源至国家长度标准。

正确性使用说明

1.应在干净的环境中，室温15-30℃条件下使用。

2.本标准物质使用前必须用力摇匀（如在超声浴中处理5分钟后摇100次），最小取样量为每100mL稀释剂中加1—4滴。使用中必须保持瓶口清洁，用后将瓶盖盖严。

运输和贮存

本标准物质为15mL洁净塑料瓶装，每瓶≥10mL。运输时应有防碎裂保护，本标准物质应在干净的环境中室温避光保存，有效期一年。

安全警示

本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

标准名称	医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法
标准号	GB/T 25915.5-2021

2. 适用范围

适用于医药工业洁净室（区）环境中悬浮粒子的检测，包含粒径范围为0.5μm至5μm的微粒标准物质。特别针对0.8μm粒径的微粒检测提供标准化方法。

3. 核心检测方法

采用离散式光散射粒子计数法，通过光学传感器捕捉微粒散射的光信号，依据散射强度与粒径的对应关系进行计数。需依据标准物质校准仪器并验证检测灵敏度。

4. 检出限与定量限

检出限	≤0.1个/升（针对0.8μm微粒）
定量限	≥0.3个/升（需重复测定确保置信度≥95%）

5. 质控样品要求

标准物质要求	0.8μm粒径标准物质的粒径分布需符合正态分布（CV≤5%），浓度范围应覆盖检测需求，且需提供可溯源至国家标准的证书。
保存与使用	储存于25℃以下避光环境，启用后需在1小时内完成校准或检测，避免微粒沉降或团聚。

6. 关键实验步骤

1. 仪器校准	使用0.8μm标准物质进行多点校准（至少3个浓度点），确保计数误差≤±10%。
2. 采样点设置	依据洁净室面积及风险等级，按ISO 14644-1要求布点，采样流量为28.3L/min。
3. 数据采集与分析	单次采样时间≥1分钟，重复3次取均值，并按UCL公式计算置信区间。

7. 特别说明

1. 不同品牌的0.8μm标准物质可能因材质（如PSL、乳胶）导致散射特性差异，需匹配仪器校准参数；

2. 避免环境中挥发性有机物（VOC）干扰，必要时采用稀释或过滤预处理。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！