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40μm微粒标准物质

GBW(E)120028

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10mL

海岸鸿蒙

固含量1%

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40μm微粒标准物质介绍：

本标准物质可用于电子显微镜、不同原理的粒度测量仪，如激光衍射法粒度仪、动态光散射法粒度仪，以及不同原理的颗粒计数器粒径的检定/校准工作。

一、样品制备

本标准物质用悬浮聚合法制备<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出40µm单分散乳胶微粒，然后配制成聚苯乙烯标准微粒的水悬浮液，在洁净条件下进行分装。

二、溯源性及定值方法

利用量值可溯源至国家长度基准的标准线宽板对显微镜及图像分析系统进行校准，利用图像分析系统对颗粒显微图像进行处理和分析，确定颗粒的粒径及分布。标准微粒的统计数量大于1500个。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证其量值溯源性。

三、特性量值及不确定度

四、均匀性检验及稳定性考察

根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为2年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

本标准物质用洁净的滴眼剂瓶包装，每瓶10ml。运输时应有防碎裂保护，于干净的环境中室温、避光保存。使用前要将样品充分分散均匀（如溶解后在超声浴中处理2~5分钟后摇100次以上），最小取样量为0.04mL（约1滴）。

六、安全警示

本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：（颗粒体系粒径分析激光衍射法）

标准名称及标准号	GB/T 16418-2008《颗粒体系粒径分析激光衍射法》
适用范围	适用于粒径范围为0.1μm至3000μm的固体颗粒或液滴的粒径分布测定，包括40μm微粒的检测。
核心检测方法	基于激光衍射原理，通过测量颗粒对激光的散射角分布反推粒径分布。
检出限与定量限	检出限为0.1μm，定量限为1μm；40μm微粒的重复性误差需≤3%。
质控样品要求	需使用国家有证标准物质（如40μm聚苯乙烯微球）进行设备校准，平行测试次数≥3次。
关键实验步骤	1. 样品分散（需超声处理避免团聚） 2. 背景噪声扣除 3. 散射数据采集与模型拟合
特别说明	需定期清洁光学窗口，避免环境震动干扰检测结果。

行业标准解读：YY/T 1556-2017（医用输液、输血器具微粒污染检验方法）

标准名称及标准号	YY/T 1556-2017《医用输液、输血器具微粒污染检验方法》
适用范围	针对医用器具中≥10μm和≥25μm的微粒污染检测，包含40μm微粒的定量要求。
核心检测方法	采用膜过滤-显微镜计数法或自动粒子计数器法。
检出限与定量限	显微镜法检出限为5μm，定量限为10μm；40μm微粒需全数统计。
质控样品要求	每批次检测需包含空白对照和标准微粒加标回收实验（回收率需≥85%）。
关键实验步骤	1. 样品洗脱液制备 2. 过滤膜染色处理 3. 显微镜视野分区计数
特别说明	实验室需符合ISO 14644-1洁净度要求，避免环境微粒干扰。

国家标准解读：（粒度分布激光衍射法）

标准名称及标准号	GB/T 19077.1-2008《粒度分布激光衍射法》
适用范围	适用于喷雾干燥、研磨等工艺中颗粒的粒度分析，包含10μm至100μm范围的检测。
核心检测方法	基于夫琅禾费衍射理论，采用米氏修正模型计算粒径分布。
质控样品要求	需使用多分散标准物质（如40μm标样）验证设备分辨率。
特别说明	样品折射率参数需准确输入，液态样品需控制黏度≤100 mPa·s。

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