120μm微粒标准物质_颗粒_物性_标准物质_萘析商城

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120μm微粒标准物质

GBW(E)120051

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10mL

海岸鸿蒙

固含量2.5%

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120μm微粒标准物质介绍：

本标准物质可用于电子显微镜、不同原理的粒度测量仪，如激光衍射法粒度仪、动态光散射法粒度仪，以及不同原理的颗粒计数器粒径的检定/校准工作。

一、样品制备

本标准物质用悬浮聚合法制备各粒径的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出120微米乳胶微粒，然后配制成聚苯乙烯标准微粒的水悬浮液，在洁净条件下进行分装。

二、溯源性及定值方法

本标准物质采用扫描电子显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。标准微粒的统计数量均大于1500个。

三、特性量值及不确定度

标称值	中值粒径	不确定度，k=2	均值粒径	CV%
120μm	118.8μm	1.9μm	119.1μm	4.3

四、均匀性检验及稳定性考察

根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为2年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

本标准物质用洁净的滴眼剂瓶包装，运输时应有防碎裂保护，于干净的环境中室温、避光保存。使用前要将样品充分分散均匀（如在超声浴中处理2~5分钟后摇100次以上），最小取样量为0.04mL（约1滴）。

六、安全警示

本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

匹配标准：GB/T 19973.1-2015《医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的测定》

标准名称及标准号	GB/T 19973.1-2015
本标准规定了医疗器械产品表面微粒污染物的检测方法，包含120μm微粒的定量检测要求。

适用范围	适用于医疗器械、植入物及包装材料表面或内部残留的微粒检测，包括120μm微粒的定性定量分析。

核心检测方法	采用显微镜计数法或自动粒子计数器，通过冲洗/超声提取样品表面微粒后过滤分析，需配合标准微粒物质校准。

检出限与定量限	显微镜法检出限为5μm，定量限20μm；自动计数器定量限可达2μm，120μm微粒需通过孔径匹配过滤膜验证。

质控样品要求	需使用NIST可溯源微粒标准物质，浓度梯度需覆盖10-200μm范围，每批次检测需同步运行空白对照与加标回收实验。

关键实验步骤	1. 样品前处理（超声清洗/冲洗） 2. 提取液真空过滤至分析膜 3. 显微镜/计数器校准（按标准物质参数） 4. 微粒分类统计与粒径分布计算

特别说明	检测环境需达到ISO 14644-1的洁净度要求，实验过程需严格控制操作人员服装及器具的微粒污染干扰。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！