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甲醇中4种药物混标_
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甲醇中4种药物混标

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国家标准及行业标准解读
1. 《化学试剂 标准溶液制备》
适用范围: 规范化学试剂标准溶液的配制方法,包含甲醇等有机溶剂中药物混标的制备流程。
关联内容: 明确甲醇作为溶剂的纯度要求、溶液稳定性验证、浓度校准方法及储存条件(如避光、低温等)。
关键指标: 未直接规定检出限,但要求标准溶液的相对扩展不确定度需≤1%(k=2)。
2. 《食品安全国家标准 动物性食品中四环素类药物残留量的测定》
适用范围: 适用于动物源性食品(肌肉、肝脏等)中四环素类药物的检测,甲醇常用于样品提取或标准溶液配制。
关联内容: 规定液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法的前处理步骤,甲醇作为流动相或稀释剂的应用。
检出限: 四环素类药物的方法检出限为1.0-5.0 μg/kg(不同基质有差异)。
3. 《水质 磺胺类药物的测定 高效液相色谱法》
适用范围: 针对环境水体中磺胺类药物分析,甲醇作为标准品溶剂和色谱流动相组分。
关联内容: 明确标准溶液配制需使用色谱纯甲醇,并规定梯度洗脱程序中的甲醇比例。
检出限: 磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶等药物的方法检出限为0.5-2.0 μg/L。
4. 《中国药典》2020年版四部通则(如通则0512/0942)
适用范围: 药品检验中化学对照品的溶液配制及色谱分析要求,涵盖甲醇溶解的化学药物。
关联内容: 规定标准溶液需进行专属性、线性和稳定性验证,甲醇的含水量需≤0.1%。
系统适用性: 要求混合标准溶液的色谱峰分离度≥1.5,RSD≤2.0%。

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