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标准比色液黄色Y5/符合欧洲药典

BW1170-5

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标准比色液黄色Y5/符合欧洲药典介绍：

标准比色液黄色Y5/符合欧洲药典

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欧洲药典比色液标准解读（EP 2.2.2）

标准名称

欧洲药典第10版 2.2.2节《颜色比较法》
European Pharmacopoeia 10th Edition, Chapter 2.2.2 "Degree of coloration of liquids"

适用范围

• 用于液体药品的色度检查与质量控制
• 适用于黄色系列比色液的制备与判定（含Y1-Y7梯度）
• 明确规定了比色液配制用试剂（氯化钴、硫酸铜、重铬酸钾等）

关键参数

比色液编号	对应浓度比例	色度特征
Y5	中间梯度色度	代表浅黄至中黄色液体

检测方法

1. 采用目视比色法在漫射日光下观察
2. 比色管直径需符合25mm规格要求
3. 观察角度应为垂直轴向观察

关联标准

• EP 2.2.1 澄清度与浊度检查法
• EP 2.1.1 试剂质量标准
• ICH Q6B质量标准：生物制品的检测方法和验收标准

注意事项

① 比色液需现用现配，储存不得超过3个月
② 不同批次的氯化钴需进行含量标定
③ 比色环境应符合D65标准光源要求

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