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标准比色液棕黄色BY5/符合欧洲药典

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标准比色液棕黄色BY5/符合欧洲药典


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欧洲药典(EP)比色液标准解读:棕黄色BY5
1. 标准适用范围
欧洲药典(Ph. Eur.)中比色液棕黄色BY5适用于药品或药用原料的颜色限度检查,通过目视法或仪器法(如分光光度法)对比样品与标准液的色度差异。典型应用场景包括:
原料药及制剂溶液的颜色控制
注射剂、口服液等液体制剂的颜色稳定性评估
2. 关联标准与章节
主要依据章节:
EP 2.2.2 - 液体颜色检查法(Colour of Liquids)
EP 章节补充说明 - 标准比色液的制备与标定方法
3. BY5标准液特性
颜色定义:BY系列表示棕黄色(Brown-Yellow),数字5对应特定色阶浓度。
典型配方(示例):
氯化钴(CoCl₂·6H₂O)、硫酸铜(CuSO₄·5H₂O)、
氯化铁(FeCl₃·6H₂O)按比例混合
盐酸溶液稀释至规定透光率
(注:具体配方以EP最新版本为准)

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