丙磺舒_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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丙磺舒

BW1626-100mg

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57-66-9

100mg

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丙磺舒介绍：

丙磺舒

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国家标准GB 12345-2020 原料药中丙磺舒的测定

标准名称及标准号

GB 12345-2020《原料药中丙磺舒的测定》

适用范围	适用于药品原料、制剂中丙磺舒含量的测定，包括液相色谱法及质谱联用分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长245 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。

质控样品要求

每批次样品需包含空白对照、加标回收样（低、中、高浓度）及平行样，回收率应控制在95%-105%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取样品溶解后过0.45 μm滤膜；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 标准曲线绘制：浓度范围0.15-50 μg/mL。

特别说明	避免使用含磺酸基的缓冲液以防干扰；若采用质谱法需注意离子源污染风险。

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