丙磺舒_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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丙磺舒

CCAD301025

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57-66-9

50mg

CATO

98.4%

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丙磺舒介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-01-16 00:00:00
结构式：
丙磺舒

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：丙磺舒（CAS 57-66-9）相关检测标准

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部丙磺舒质量标准（标准号：ChP 2020二部）

适用范围	适用于丙磺舒原料药及其制剂的质量控制，包括性状、鉴别、检查（如有关物质、干燥失重）和含量测定。

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）用于含量测定及有关物质检查；
2. 紫外-可见分光光度法用于鉴别；
3. 干燥失重采用恒重法。

检出限与定量限

1. 有关物质HPLC法检出限：0.01%（相对于主成分），定量限：0.03%；
2. 含量测定HPLC法定量限：0.5μg/mL。

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：丙磺舒对照品与杂质对照品混合溶液；
2. 重复性要求：对照品溶液连续进样5次，峰面积RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品制备：精密称取丙磺舒适量，加甲醇溶解并稀释至刻度；
2. HPLC条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（50:50），检测波长245nm；
3. 进样量：20μL。

特别说明	1. 实验需在25℃±2℃条件下进行； 2. 流动相需超声脱气后使用； 3. 色谱柱平衡时间不少于30分钟。

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