伐地那非杂质 30_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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伐地那非杂质 30

BW3763

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2840532-32-1

1mg

万佳

≥98%

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伐地那非杂质 30介绍：

【产品编号】BW3763

【CAS.编号】2840532-32-1

【中文名称】伐地那非杂质 30

【英文名称】

【标准值】≥98%

【产品规格】1mg

【主要用途】

【保存条件】

【注意事项】

伐地那非杂质 30相关产品：

标物编号	产品名称	CAS NO	标准值	规格	价格	库存	有效期至
BW3763	伐地那非杂质 30	2840532-32-1	≥98%	1mg	1460	现货
BW02151	甲醇中伐地那非杂质30	2840532-32-1	100μg/mL	1.2mL	400	现货

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

标准名称	化学药品杂质分析指导原则（《中国药典》2020年版四部通则 9104）
标准号	ChP 2020通则9104

2. 适用范围

适用于化学药品中已知杂质（如伐地那非杂质30）的定性、定量分析及方法验证，涵盖原料药和制剂的质量控制。

3. 核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），采用梯度洗脱程序，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱（C18），检测波长范围210-400 nm。

4. 检出限与定量限

检出限（LOD）	≤0.01%（信噪比S/N≥3）
定量限（LOQ）	≤0.03%（信噪比S/N≥10）

5. 质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及实际样品，加标浓度应覆盖定量限至标称浓度的120%；平行测定次数≥3，相对标准偏差（RSD）≤5%。

6. 关键实验步骤

1. 色谱条件优化：调整流动相比例、柱温及流速使杂质峰与主峰分离度≥2.0；
2. 系统适用性试验：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5；
3. 样品前处理：避光条件下溶解样品，超声处理10分钟，0.22 μm滤膜过滤。

7. 特别说明

伐地那非杂质30为光敏性物质，实验全程需避光操作；若采用LC-MS/MS法，需验证基质效应对定量结果的影响。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！