水中氨（WJ1036）_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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水中氨（WJ1036）

BW57625-1

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20mL

万佳

100μg/mL

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BW02034 | 0.2-0.3mg/L

水中氨介绍：

【产品编号】WJ1036

【CAS.编号】

【中文名称】Grace’s昆虫细胞培养基

【英文名称】

【标准值】

【产品规格】500mL

【主要用途】

【保存条件】

【注意事项】

Grace’s昆虫培养基是由Grace改良的Wyatt培养基，该培养基与昆虫血淋巴的化学成分更为相近，Grace使用这种培养基成功建立了第一个昆虫连续细胞系。Grace’s昆虫培养基最初用于澳大利亚白星橙天蚕蛾 (Antherea eucalypti) 细胞的培养，适当补充添加剂后，Grace’s昆虫培养基可用于培养各种昆虫细胞，包括多种鳞翅类以及一些双翅类昆虫的细胞。

本产品含有多类细胞培养所需的氨基酸、维生素、无机盐等多种成分，但不含蛋白质、脂类或任何生长因子，故此产品需搭配血清或无血清添加物使用。

注意事项

1、本产品经过滤除菌，使用时应注意无菌操作，避免污染；

2、为保持本产品的最佳使用效果，请勿进行冻融处理；

3、本产品仅用于科研或进一步研究使用，不用于诊断和治疗；

4、该培养基中碳酸氢钠含量为350mg/L，是为了与空气里的二氧化碳起缓冲作用而存在，不足以于5%二氧化碳环境中达到平衡，而可以直接于无二氧化碳培养箱中培养昆虫细胞。

水中氨相关产品：

标物编号	产品名称	CAS NO	标准值	规格	价格	库存	有效期至
WJ1036	Grace’s昆虫细胞培养基	——	——	500mL	800	现货

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系标准

适用范围	适用于医疗器械（包括培养基生产）的质量管理体系要求，确保生产过程的规范性和产品一致性[2]。
核心检测方法	包括无菌性测试（膜过滤法）、pH稳定性测试、渗透压检测及微生物限度检查。
检出限与定量限	无菌检测要求微生物检出限≤1 CFU/10 mL；内毒素定量限需≤0.25 EU/mL。
质控样品要求	每批次需留样进行加速稳定性测试（温度25±2℃，湿度60%±5%）。
关键实验步骤	干粉培养基需在洁净环境中称量，溶解时水温控制在15-30℃，过滤灭菌需验证滤膜完整性。
特别说明	生产环境需达到ISO 14644-1规定的C级洁净度，生物安全柜需定期进行气流模式验证。

cGMP 动态药品生产管理规范

适用范围	规范生物制药用培养基的原料控制、生产过程及质量检验，适用于重组蛋白表达等生物制品生产[2]。
核心检测方法	氨基酸组成分析（HPLC法）、维生素含量检测（紫外分光光度法）、重金属残留检测（ICP-MS）。
检出限与定量限	重金属铅≤0.1 ppm，镉≤0.05 ppm；氨基酸含量偏差需控制在标示量±15%范围内。
质控样品要求	每生产批需进行细胞生长曲线测试（Sf9细胞传代3代，倍增时间≤24小时）。
关键实验步骤	培养基配制后需进行细胞毒性测试（MTT法），细胞存活率应≥95%。
特别说明	需建立完整的物料追溯体系，原材料供应商应通过EDMF或DMF备案。

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