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砷标准溶液/2020药典_
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砷标准溶液/2020药典

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砷标准溶液/2020药典介绍:
砷标准溶液/2020药典相关产品:
标物编号产品名称CAS NO标准值规格价格库存有效期至
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140现货
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《中国药典》2020年版砷标准溶液相关内容解读
涉及标准:通则0822 砷盐检查法
一、适用范围

适用于药品中微量砷(以As计)的限量检查,包括原料药、制剂及药用辅料。检测方法包含古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸银法(Ag-DDC法)。

二、标准溶液要求
标准物质 三氧化二砷(As2O3)或砷酸二氢钾(KH2AsO4
标准溶液浓度 1μg/mL砷(As)标准储备液,临用前稀释至0.1μg/mL
定量方法 标准砷斑比较法(古蔡氏法)或比色法(Ag-DDC法)
三、关联检测方法
方法名称 原理 检出限
古蔡氏法 砷化氢气体与溴化汞试纸反应生成砷斑 0.01mg(以As计)
Ag-DDC法 砷化氢与二乙基二硫代氨基甲酸银显色反应 0.01mg(以As计)
四、关键控制点
1. 标准砷斑应新鲜制备,显色后2小时内完成比对
2. 酸性环境中反应(盐酸浓度应为2mol/L)
3. 使用铅棉消除硫化物的干扰

注:具体实验操作需严格遵循《中国药典》2020年版四部通则0822的详细规定,不同品种的砷限量要求参照各品种项下规定。

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