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替硝唑纯度标准物质

GBW 09252

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100mg

中国农业科学院

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替硝唑纯度标准物质
GBW09252 | 99.7【质量分数(×10-2)】/不确定度：0.2

替硝唑纯度标准物质介绍：

替硝唑纯度标准物质

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国家标准解读：替硝唑纯度检测相关标准

标准名称及标准号

GB/T 17829-2023《化学试剂硝基咪唑类化合物纯度的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于化学试剂中硝基咪唑类化合物（包括替硝唑）的纯度检测，涵盖原料药、制剂及中间体的质量控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（65:35），检测波长315nm，流速1.0mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01μg/mL，定量限（LOQ）为0.05μg/mL，满足痕量杂质分析要求。

质控样品要求

需包含平行样与加标回收样，回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%；标准物质需经CNAS认证。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇后超声脱气
2. 色谱条件平衡≥30分钟
3. 进样量10μL，柱温25℃±1℃
4. 系统适用性测试要求理论塔板数≥3000

特别说明	需严格控制实验室温湿度（20-25℃，湿度≤60%），标准品需避光保存于2-8℃。杂质峰分离度须≥1.5，主峰保留时间偏差≤±2%。

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