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多粘菌素B（1.2mg）/每支添加于100mlSPS中

HB0256a

Polymyxin B

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1.2mg/支*5

hopebio

详见说明

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多粘菌素B（1.2mg）介绍：

用途：每支添加于100ml SPS中

多粘菌素B和多粘菌素E的作用：

多粘菌素B或多粘菌素E为抗革兰阴性杆菌抗生素，具杀菌作用，对大多数革兰阴性杆菌有较强抗菌作用，对绿脓杆菌的作用更为显著,对大肠埃希氏菌、沙门氏菌、痢疾杆菌、流感杆菌、百日咳杆菌、产气肠杆菌及肺炎杆菌等也有良好的抑制作用。

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添加剂使用说明书

多粘菌素B(1.2mg)微生物灵敏度试验:

按标签用法制备培养基，接种以下质控菌株，放置36±1℃厌氧培养24小时。

声明：

关于微生物培养基添加剂-抗生素类产品禁用于临床治疗的免责声明点击查看

您正在浏览的产品：多粘菌素B（1.2mg）

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

《中国药典》2020年版多粘菌素B相关标准

适用范围
适用于多粘菌素B原料药及制剂的鉴别、含量测定、杂质检查等质量控制环节，涵盖注射剂、冻干粉针等剂型[1][3]。

核心检测方法
采用高效液相色谱法（HPLC），配备二极管阵列检测器（DAD）或蒸发光散射检测器（ELSD），用于主成分含量测定及杂质分析[3][8]。

检出限与定量限
杂质检测限通常不高于0.05%，定量限不高于0.1%；主成分定量限需满足信噪比≥10，线性范围覆盖80%~120%标示量[3]。

质控样品要求
标准品纯度≥98%，需避光保存于-2℃~8℃环境；实验样品需进行均匀性验证，确保批内差异≤2%[1][3]。

关键实验步骤
1. 样品预处理：用甲醇溶解并超声脱气；
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱；
3. 系统适用性：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5[3][8]。

特别说明
标准品开封后需密封防潮，建议分装使用；实验过程中需同步进行空白对照和阳性对照，避免交叉污染[1][8]。

美国药典（USP）多粘菌素B标准

适用范围
规定多粘菌素B的效价测定、微生物限度检查及稳定性研究，适用于原料药及无菌制剂的质量控制[1][8]。

核心检测方法
微生物效价测定法（杯碟法）与HPLC联用，确保活性成分含量符合标称效价（≥6000单位/mg）[8]。

检出限与定量限
微生物法检测限为5%效价偏差，定量限需满足回收率在95%~105%范围内[8]。

质控样品要求
工作标准品需经USP标准品标定，批间差异≤1%；实验菌株（如大肠埃希菌ATCC 25922）需定期传代验证[8]。

关键实验步骤
1. 培养基制备：使用特定pH的琼脂培养基；
2. 抑菌圈测量：培养温度37℃±1℃，时间18~24小时；
3. 效价计算：采用二剂量法对比标准曲线[8]。

特别说明
实验环境需符合GLP规范，微生物法需在生物安全柜内操作；效价测定需每月进行系统校正[8]。

[1] 多粘菌素B标准品|100mg|51737-上海佳和生物科技有限公司 [3] 多粘菌素B标准品 [8] 多粘菌素B-仪器信息网

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