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多粘菌素B（1.2mg）/每支添加于100ml SPS中

HB0256a

Polymyxin B

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多粘菌素B（1.2mg）介绍：

用途：每支添加于100ml SPS中。

保存条件：2-8℃

多粘菌素B和多粘菌素E的作用：

多粘菌素B或多粘菌素E为抗革兰阴性杆菌抗生素，具杀菌作用，对大多数革兰阴性杆菌有较强抗菌作用，对绿脓杆菌的作用更为显著,对大肠埃希氏菌、沙门氏菌、痢疾杆菌、流感杆菌、百日咳杆菌、产气肠杆菌及肺炎杆菌等也有良好的抑制作用。

多粘菌素B(1.2mg)微生物灵敏度试验：

按标签用法制备培养基，接种以下质控菌株，放置36±1℃厌氧培养24小时。

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HB8511	哥伦比亚培养基Columbia Medium	250g	用于多种微生物的增菌培养
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HB8506	FS培养基FS Medium	250g	用于梭杆菌的选择性增菌培养
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HB8594	EG培养基EG Medium	250g	用于绝对厌氧菌计数
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HBJ8318-3	含225ml氯化钠胰蛋白胨稀释液	10个/盒	用于样品的稀释
HB9007-1	卵黄琼脂培养基Egg Yolk Agar Medium	250g	用于肉毒梭菌的分离培养
HB8518-1	GAM培养基Gifu Anaerobic Medium	250g	用于厌氧菌的培养
JX055-1	铁粉Iron Powder	100g/瓶	加入庖肉培养基中，可用于肉毒梭菌的培养
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HBPT0283	含铁牛乳培养基管（10ml）Iron Milk Medium Tube	10ml*20支	用于产气荚膜梭菌的牛奶发酵试验

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

一、适用范围

适用于多粘菌素B原料药及制剂的含量测定、杂质分析及微生物限度检测，涵盖注射用无菌粉末、软膏等剂型质量控制[1][5]。

二、核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行主成分含量测定，微生物挑战试验验证抗菌活性，琼脂扩散法测定生物效价[5][7]。

三、检出限与定量限

HPLC法检测限为0.5μg/mL，定量限为1.5μg/mL；微生物法检测灵敏度可达0.01IU/mL[5][7]。

四、质控样品要求

需包含3批以上不同生产批次样品，涵盖效价测定用标准品、热加速试验样品及低温长期稳定性样品[5][8]。

五、关键实验步骤

1. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱
2. 生物效价测定需使用标准敏感菌株（如大肠埃希菌ATCC25922）
3. 无菌检查采用薄膜过滤法[5][7][8]

六、特别说明

1. 检测环境需符合GLP要求，相对湿度≤60%
2. 含氮量测定需采用凯氏定氮法校正
3. 热原检查需使用鲎试剂法[5][8]

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