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抗生素检定培养基8号/用于去甲万古霉素等的效价测定

HB5210

Antibiotic Agar No.8

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250g

hopebio

详见说明

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抗生素检定培养基8号介绍：

用途: 用于去甲万古霉素等的效价测定。

成分(g/L)：

检验原理
本法是利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，抑菌圈直径与抗生素的浓度或活性有关;比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小，以测定供试品效价的一种微生物学方法。

用法
称取本品34.0g,加热溶解于 1000ml 纯化水中,分装,115℃高压灭菌 30 分钟,备用。

抗生素检定培养基微生物质控结果：

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国家标准《中华人民共和国药典》2010版相关要求解读

适用范围	用于去甲万古霉素效价及残留的微生物学检定，涵盖药品质量控制的微生物抑制试验[2]。

核心检测方法

琼脂扩散法：通过比较标准品与供试品对试验菌产生的抑菌圈直径，计算抗生素效价。采用二剂量法或三剂量法，要求标准品高浓度抑菌圈直径18-22mm（二剂量）或中心浓度15-18mm（三剂量）[2][7]。

质控样品要求

需同时制备标准品与供试品溶液，标准品需符合国家参考品要求，供试品需按标准溶解并稀释至与标准品相近效价浓度[2][7]。

关键实验步骤

1. 培养基制备：按22g/L比例溶解灭菌，避免直火加热
2. 双碟制备：无菌条件下分装底层培养基（20mL/碟），凝固后加菌层
3. 菌层接种：预试确定加菌量，确保抑菌圈清晰度符合要求[2]

特别说明	1. 实验环境要求：半无菌操作室需配备空气净化系统（100-10,000级） 2. 培养基融化方式：推荐水浴或微波加热，避免成分分解[2][7]

方法学验证

需验证线性范围（标准品浓度对数与抑菌圈直径呈正比）、重复性（同一样品6次测定RSD≤5%）及准确性（回收率应在95-105%）[7]。

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