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抗生素检定培养基6号/用于粘菌素等的效价测定

HB5208

Antibiotic Agar NO.6

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250g

hopebio

见证书

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抗生素检定培养基6号介绍：

用途:用于粘菌素等的效价测定。

成分(g/L)

蛋白胨	8.0
酵母粉	5.0
牛肉粉	3.0
氯化钠	45.0
磷酸氢二钾	3.3
磷酸二氢钾	1.0
葡萄糖	2.5
琼脂	15.0
pH值7.2-7.4	25℃

检验原理 本法是利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，抑菌圈直径与抗生素的浓度或活性有关;比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小，以测定供试品效价的一种微生物学方法。用法

称取本品 82.8g,加热溶解于 1000ml 纯化中,分装,115℃高压灭菌 30 分钟,备用。

抗生素检定培养基微生物质控结果：

抗生素检定培养基6号(PH7.2-7.4)微生物灵敏度试验:

按标签用法制备培养基，接种以下质控菌株，放置35-37℃需氧培养16-18小时。注：回收率计算时，用TSA琼脂做对照培养基。

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国家标准：抗生素微生物检定法通则 1201（《中国药典》2020年版四部）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版四部通则1201，抗生素微生物检定法

适用范围

适用于粘菌素等抗生素的效价测定，通过微生物抑制法评估抗生素对特定试验菌的抑制作用，计算待测样品效价。

核心检测方法

采用管碟法（杯碟法）：将含有试验菌的抗生素检定培养基6号倒入平皿，放置牛津杯并加入标准品及待测样品溶液，通过测量抑菌圈直径计算效价。

检出限与定量限

检出限（LOD）为效价标示量的80%-120%，定量限（LOQ）需满足线性范围内相对标准偏差（RSD）≤5%。

质控样品要求

1. 标准品需使用国家药品标准物质，效价已知且与待测样品同质；
2. 平行试验至少设置3个剂量组，每组不少于4个平皿；
3. 试验菌为大肠埃希菌（E.coli）CMCC(B)44102，菌液浓度控制在0.5麦氏比浊标准。

关键实验步骤

1. 培养基配制：抗生素检定培养基6号需按标准灭菌条件（121℃,15分钟）处理；
2. 菌液制备：试验菌活化后于35-37℃培养18-24小时；
3. 加样：牛津杯内依次加入标准品和样品溶液，避免溢出；
4. 培养：平皿于35-37℃培养14-16小时；
5. 测量：使用抑菌圈测量仪读取直径，取平均值计算效价。

特别说明

1. 培养基6号pH值为6.5-6.6，需在凝固后1小时内使用；
2. 抑菌圈边缘模糊时需调整试验菌浓度或培养时间；
3. 实验环境温度波动需控制在±1℃以内。

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