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酸性罗氏培养基管（4ml）/用于碱性物质处理的结核标本

HBPT6251

Acid L-G Medium Tube

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10支/盒

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酸性罗氏培养基管（4ml）介绍：

【包装方式】

塑料管装4ml，单支独立包装，更防漏，免污染。

【预期用途】

本产品用于结核分枝杆菌的体外培养检测。

【检验原理】

培养基（Medium）是指由人工方法配制而成的，专供微生物培养、分离、鉴别、研究和保存用的混合营养制品。培养基按用途分为基础培养基、增菌培养基、选择性培养基、鉴别培养基和厌氧培养基等，按原料来源分为天然培养基、半合成培养基和合成培养基。按形态分为液体培养基、流体培养基、半固体培养基和固体培养基等。酸性罗氏培养管中的鸡蛋和甘油能够提供结核分枝杆菌生长所必须的营养物质，有利于结核分枝杆菌的生长；染料可以抑制杂菌的生长，而对结核分枝杆菌没有影响。

【主要组成成份】

酸性罗氏培养基由营养甘油和鸡蛋全液配制而成，分装于塑料管中经蒸气凝固器处理凝固而成。

【贮存条件及有效期】

2-8℃避光保存，有效期6个月。

【样本要求】

待试菌株必须是新鲜标本经处理后使用。

【检验方法】

1.检查培养管有无污染，破损。

2.将酸性罗氏培养管除去外包装，放入生物安全柜中复温和晾干表面的水分。

3.将经过处理的标本离心，取沉淀物涂布与酸性罗氏斜面上，置温箱培养。

【检验结果的解释】

结核分枝杆菌在斜面上呈菜花状菌落，大肠杆菌和金黄色葡萄球菌不生长。

【检验方法的局限性】

培养出的菜花状菌落需经过进一步的生化鉴定才能确定该培养物是否为结核分枝杆菌或非结核分枝杆菌。

【注意事项】

1.采集的标本必须尽快处理后接种培养，以保证培养物为活体菌株.

2.所用标本应视为具有传染性物质。

3.本品仅用科研试验，不用于临床诊断。

酸性罗氏培养基管（4ml）微生物灵敏度试验:

接种以下质控菌株，放置36±1℃需氧培养14-28天。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

一、《改良罗氏基础培养基》解读

适用范围：适用于分枝杆菌的分离培养、保存及药物敏感性试验，支持结核分枝杆菌的临床检验[7]。

核心检测方法：基于马铃薯淀粉、孔雀绿和全卵液组成的固体培养基，通过菌落形态观察和生长特性分析进行微生物鉴定[7]。

检出限与定量限：未明确数值，但要求培养基在接种后4-8周内可见典型菌落，灵敏度需满足临床标本检测需求[7]。

质控样品要求：需使用标准菌株（如H37Rv）进行培养基性能验证，要求菌落生长率≥70%[7]。

关键实验步骤：培养基pH值需控制在6.5-6.8范围，高压灭菌参数为121℃/15分钟，凝固过程需85-90℃梯度加热[7]。

特别说明：孔雀绿浓度需严格控制在0.4g/L以内，新鲜鸡卵液需经75%乙醇表面消毒后无菌操作制备[7]。

二、Q/12 TJJZ 006-2016《酸性罗氏培养基》企业标准解读

适用范围：专用于经碱处理标本的人型/牛型结核分枝杆菌分离培养，支持直接接种法前处理[2]。

核心检测方法：通过调整磷酸二氢钾浓度至14g/L增强酸性环境，抑制杂菌生长，培养周期设定为8周[2]。

检出限与定量限：临床样本培养阳性率要求≥95%，污染率需控制在＜2%[2]。

质控样品要求：每批次培养基需进行无菌试验和生长促进试验，使用ATCC 27294标准菌株验证[2]。

关键实验步骤：强调天门冬素可用谷氨酸钠替代（替代比例1:2），分装后需85℃凝固1.5小时[2]。

特别说明：明确标注该产品无国家/行业标准，企业标准备案号Q/12 TJJZ 006-2016[2]。

三、《包装储运图示标志》关联要求

适用范围：规定培养基运输包装的标识要求，包括易碎物品、向上方向等图形符号[1]。

核心检测方法：包装完整性通过跌落试验验证，要求从1.2m高度自由跌落无破损[1]。

特别说明：要求标注"无菌医疗器械"标识，运输温度需保持2-8℃并明确标注[1]。

[7] YY/T 1171-2009 改良罗氏基础培养基 [2] Q/12 TJJZ 006-2016 酸性罗氏培养基 [1] GB/T 191-2000 包装储运图示标志

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