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标准物质/11种青霉素类固体药物混标/GB 31656.12-2021/GB 31656.12-2021_
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标准物质/11种青霉素类固体药物混标/GB 31656.12-2021/GB 31656.12-2021

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标准物质/11种青霉素类固体药物混标/GB 31656.12-2021介绍:

标准品

CAS号 名称 标准值 单位
26787-78-0 阿莫西林 0.1 mg
69-53-4 氨苄西林 0.1 mg
61-33-6 青霉素G 0.1 mg
87-08-1 青霉素V 0.1 mg
66-79-5 苯唑西林 0.1 mg
61-72-3 氯唑西林 0.1 mg
3116-76-5 双氯西林 0.1 mg
147-52-4 乙氧萘胺青霉素 0.1 mg
61477-96-1 哌拉西林 0.1 mg
37091-66-0 阿洛西林 0.1 mg
7246-14-2 甲氧西林 0.1 mg

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商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
100μg
2027-01-14
≥10
1400
100μg/mL
1.2mL
7081-44-9
0
240
99.9%(HPLC)
250mg
69-57-8
0
162

涉及的国家标准及行业标准解读

1. GB 31658.17-2021 《食品安全国家标准》

适用范围 动物源性食品(肌肉、肝脏、肾脏、牛奶等)中11种青霉素类药物残留的定量检测
关联内容 高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)技术,同位素内标法定量,规定样品前处理流程及质控要求
检出限 LOD 0.5-2.0 μg/kg,LOQ 1.0-5.0 μg/kg(详见标准附录A)

2. 《中国药典》2020年版 通则2341

适用范围 青霉素类原料药及制剂中聚合物杂质检查,涵盖固体药物
关联内容 分子排阻色谱法(SEC)或LC-MS联用法,规定不同剂型聚合物阈值
检出限 检测灵敏度需满足0.1%限量要求

3. GB/T 5750.8-2023 《生活饮用水标准》

适用范围 水源及饮用水中痕量青霉素类药物多组分检测
关联内容 固相萃取-UPLC-MS/MS法,覆盖11种常见化合物
检出限 MDL 1.0-5.0 ng/L,MQL 3.0-15.0 ng/L

关键指标对比

标准号 适用领域 目标药物数量 典型检出限
GB 31658.17-2021 动物性食品 11种 0.5-2.0 μg/kg
药典2341 药品质量 多组分 0.1%限量
GB/T 5750.8-2023 饮用水 11种 1.0-5.0 ng/L

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