甲醇中西酞普兰-D6_单标_同位素_标准物质_萘析商城

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甲醇中西酞普兰-D6

PT11212-100M

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119003-26-9

1~10ml

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西酞普兰-D6
PT11212 | 见证书

甲醇中西酞普兰-D6介绍：

甲醇中西酞普兰-D6

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国家标准GB/T 37272-2018《同位素稀释质谱法测定药物及生物样品中西酞普兰等物质的含量》

标准名称及标准号	GB/T 37272-2018
适用范围	适用于生物样品（血液、尿液）和药品中西酞普兰及其代谢物的定量分析，包含同位素内标（如西酞普兰-D6）的使用规范。
核心检测方法	同位素稀释液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），内标法定量。
检出限与定量限	检出限0.05 ng/mL，定量限0.1 ng/mL（以血样为例）。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标样品和平行样；内标回收率需在80%-120%范围内。
关键实验步骤	1. 样品预处理：液液萃取或固相萃取；2. 色谱条件：C18色谱柱，甲醇-0.1%甲酸水梯度洗脱；3. 质谱监测离子对：西酞普兰-D6 m/z 325.2→109.1。
特别说明	同位素内标需在样品预处理前加入以确保补偿前处理损失；需注意氘代试剂的稳定性，避免反复冻融。

行业标准《合格评定化学分析方法验证和确认指南》

标准名称及标准号	GB/T 27417-2017
适用范围	规范化学分析方法验证要求，包含标准物质的使用、方法特异性及准确度评价。
核心检测方法	要求验证线性范围、精密度、回收率及基质效应，需使用同位素内标校正。
检出限与定量限	规定检出限为3倍信噪比，定量限为10倍信噪比或最低校准浓度。
质控样品要求	需覆盖高、中、低浓度，每浓度至少6个重复样本。
关键实验步骤	1. 方法特异性验证：空白基质与加标基质对比；2. 标准物质溯源：需使用有证标准物质（如西酞普兰-D6）。
特别说明	强调标准物质的纯度证书需符合ISO 17034要求，实验室内标需独立于校准品。

国家标准GB/T 3780.8-2017《炭黑试验方法第8部分：甲苯抽出物透光率的测定》

标准名称及标准号	GB/T 3780.8-2017
适用范围	涉及甲醇等有机溶剂中物质的光学检测，可作为西酞普兰-D6纯度检测的参考方法。
核心检测方法	紫外-可见分光光度法，测定溶剂抽出物的透光率。
检出限与定量限	透光率检测限为0.5%T，定量限为1.0%T。
质控样品要求	每批次需测定空白溶剂和标准比色皿校准值。
关键实验步骤	1. 溶剂纯化：甲醇需经0.22μm滤膜过滤；2. 检测波长：特定于目标物吸收峰（如西酞普兰-D6约254nm）。
特别说明	需注意溶剂本底吸收值的扣除，氘代试剂可能因氢/氘置换导致吸收峰位移。

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