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HDAC抑制剂-D4

NB-ISOH00083

HDAC-IN-4 d4; AZD-9468 D4; Zabadinostat-d4

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HDAC抑制剂-D4介绍：

HDAC抑制剂-D4

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国家标准：GB/T 37261-2018 化学试剂高效液相色谱法通则

标准名称及标准号	GB/T 37261-2018 化学试剂高效液相色谱法通则
适用范围	适用于化学试剂中目标化合物（如HDAC抑制剂-D4）的定性及定量分析，涵盖样品前处理、仪器条件优化、数据解析等流程。
核心检测方法	基于高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱，流动相为乙腈-水体系，紫外检测器波长设定需根据化合物特性调整。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL（需根据仪器灵敏度验证）。
质控样品要求	需包含空白对照、加标样品及平行样，加标回收率应控制在85%-115%，相对标准偏差（RSD）≤5%。
关键实验步骤	1. 样品溶解与过滤；2. 色谱柱平衡；3. 梯度洗脱程序设置；4. 峰面积积分与标准曲线拟合。
特别说明	需注意流动相的脱气处理及色谱柱保存条件，避免因气泡或柱效下降导致保留时间漂移。

行业标准：YY/T 1217-2013 药品检测用对照品通用要求

标准名称及标准号	YY/T 1217-2013 药品检测用对照品通用要求
适用范围	针对药品检测中使用的对照品（如HDAC抑制剂-D4）的制备、标定、储存及使用规范。
核心检测方法	通过核磁共振（NMR）或质谱（MS）进行结构确证，纯度检测需使用至少两种正交方法（如HPLC和DSC）。
质控样品要求	对照品需提供完整的结构确证报告、纯度证书及稳定性数据，储存温度应低于-20℃。
特别说明	开封后需进行稳定性验证，避免因吸湿或降解导致检测结果偏差。

参考标准：《中国药典》2020年版四部通则 0512 质谱法

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版四部通则 0512 质谱法
适用范围	适用于复杂基质中痕量HDAC抑制剂-D4的定性与定量分析，尤其适用于代谢产物研究。
核心检测方法	采用LC-MS/MS技术，选择离子监测模式（SIM）或多反应监测模式（MRM），内标法定量。
检出限与定量限	LOD可低至0.001 ng/mL，LOQ为0.005 ng/mL（需优化离子源参数）。
关键实验步骤	1. 样品萃取与净化；2. 质谱参数优化；3. 内标物加入；4. 基质效应评估。

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