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R-米氮平-D3_
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R-米氮平-D3

NB-ISOH00122 R-Mirtazapine D3 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 咨询 {{goodObj.date}} NiceBiochem {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
R-米氮平-D3介绍:

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标准名称及标准号
GB 29635-2013
《精神药品检验标准》中涉及米氮平类化合物的检测要求
适用范围
适用于生物检材(血液、尿液)及药物制剂中米氮平及其同位素标记物(如R-米氮平-D3)的定性定量分析,涵盖司法鉴定、临床毒物检测及药品质量控制领域。
核心检测方法
液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS):采用同位素内标法,通过保留时间、特征离子对比例及丰度比进行定性,内标标准曲线法定量。
检出限与定量限
血液基质中检出限(LOD)≤0.1 ng/mL,定量限(LOQ)≤0.5 ng/mL;尿液基质LOD≤0.05 ng/mL,LOQ≤0.2 ng/mL(需通过实际验证确认)
质控样品要求
每批次需包含空白基质、低/中/高浓度质控样(覆盖定量限1-3倍、标准曲线中段及上限80%-120%),加标回收率应控制在85%-115%,RSD<15%
关键实验步骤
1. 样品前处理:采用固相萃取(C18柱)或蛋白沉淀法
2. 色谱条件:C18色谱柱(2.1×50 mm, 1.7 μm),流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱
3. 质谱参数:ESI+离子源,多反应监测(MRM)模式下选择m/z 266→208(米氮平)及m/z 269→211(D3标记物)
特别说明
① R-米氮平-D3作为内标物需与目标物保留时间偏差<0.1 min;
② 需验证基质效应(ME≤±25%)及稳定性(-20℃保存30天含量变化<10%);
③ 实验过程应符合《实验室资质认定评审准则》中痕量分析要求
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