奥氮平-D3_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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奥氮平-D3

PT11101

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786686-79-1

100~1000mg

NiceBiochem

见证书

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奥氮平-D3介绍：

奥氮平-D3

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37845-2019 血浆中奥氮平等16种精神药物的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB/T 37845-2019
适用范围	适用于血浆中奥氮平等16种精神药物的定性及定量分析，包括药物监测、临床毒理学研究等领域。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法（奥氮平-D3作为内标）定量。
检出限与定量限	奥氮平检出限为0.05 ng/mL，定量限为0.1 ng/mL。
质控样品要求	需包含空白血浆、低/中/高浓度质控样品（LLOQ、30%、80%校准上限），批内精密度RSD≤15%。
关键实验步骤	血浆样品经蛋白沉淀（乙腈）处理，离心后取上清液进样，色谱柱为C18柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液。
特别说明	奥氮平-D3作为内标需在样品前处理前加入，以校正基质效应及回收率偏差。

行业标准：YY/T 1872-2023 药物临床监测用质控品通用技术要求

标准名称及标准号	YY/T 1872-2023
适用范围	规范临床药物监测中质控品的选择、制备及验证要求，适用于奥氮平等治疗药物监测（TDM）的质控流程。
核心检测方法	未规定具体检测方法，但要求质控品需与待测样品基质一致，且稳定性、均匀性符合要求。
质控样品要求	质控品应包含目标药物的低、中、高浓度水平，并定期验证稳定性（长期储存及冻融循环）。
特别说明	若使用同位素标记内标（如奥氮平-D3），需验证其与目标物的色谱行为一致性。

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