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米氮平-D3

NB-ISOH00441 Mirtazapine D3 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 1216678-68-0 咨询 {{goodObj.date}} NiceBiochem {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
米氮平-D3介绍:

米氮平-D3


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国家标准匹配结果
标准名称及标准号
GB/T 37849-2019 同位素稀释质谱法在药物检测中的应用
适用范围
适用于药物及其代谢产物检测中稳定同位素标记物(如米氮平-D3)作为内标的使用,涵盖生物样本(如血浆、尿液)及药物制剂中目标物的定量分析。
核心检测方法
1. 同位素稀释质谱法(IDMS)结合液相色谱分离技术。
2. 内标校准法:米氮平-D3作为内标物与目标物同步提取、净化与测定,通过峰面积比进行定量。
检出限与定量限
按GB/T 27417-2017规定:
- 检出限(LOD)≤0.5 ng/mL(生物样本);
- 定量限(LOQ)≤1.0 ng/mL(生物样本),需通过加标回收实验验证。
质控样品要求
依据GB/T 27404-2008
1. 每批次实验需包含空白样品、低/中/高浓度质控样(含米氮平-D3);
2. 质控样回收率应在85%-115%范围内;
3. 平行样相对标准偏差(RSD)≤15%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:生物样本经蛋白沉淀或固相萃取后加入米氮平-D3内标。
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。
3. 质谱参数:ESI正离子模式,多反应监测(MRM)扫描。
特别说明
1. 米氮平-D3需与目标物保留时间一致且无干扰峰;
2. 实验环境需符合GB/T 27405-2008对痕量分析的温湿度与洁净度要求;
3. 标准溶液需现配现用,避光保存。

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