奥司他韦酸-D3_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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奥司他韦酸-D3

NB-ISOH00187

Oseltamivir D3 acid (3R,4S,5S)

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奥司他韦酸-D3介绍：

奥司他韦酸-D3

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

食品安全国家标准植物源性食品中奥司他韦残留量的测定液相色谱-质谱联用法

适用范围	适用于植物源性食品（包括谷物、蔬菜、水果等）中奥司他韦及其代谢物（含同位素标记物如奥司他韦酸-D3）的残留量检测
核心检测方法	采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），同位素内标法定量，通过MRM模式提高检测特异性
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.005 mg/kg，定量限（LOQ）为0.01 mg/kg（以奥司他韦酸-D3计）
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及平行样，加标回收率应控制在80%-120%，RSD≤15%
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取后QuEChERS净化 2. 色谱柱选用C18柱（2.1×100 mm，1.7 μm） 3. 流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱 4. 离子源为电喷雾电离（ESI+），监测离子对m/z 313→225（定量）
特别说明	同位素内标法要求奥司他韦酸-D3的纯度≥98%，需验证同位素标记物的稳定性（存储温度-20℃以下）

合格评定化学分析方法验证和确认指南

适用范围	适用于奥司他韦酸-D3检测方法的验证要求，包括特异性、线性范围、精密度等指标
核心检测方法	规定方法验证需包含基质效应评估（≥3种不同基质）和稳定性试验（冻融、短期、长期）
检出限与定量限	要求LOQ验证需满足信噪比≥10且精密度RSD≤20%
质控样品要求	方法验证需使用有证标准物质（CRM），且浓度覆盖LOQ至10倍LOQ范围

化学试剂同位素标记物纯度的测定

适用范围	规范奥司他韦酸-D3等同位素标记物的纯度检测方法
核心检测方法	采用核磁共振氢谱（¹H NMR）结合质谱法，要求氘代率≥99.5%
特别说明	需监测同位素丰度比，确保标记位点未发生同位素交换

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