奥司他韦磷酸盐-D5_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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奥司他韦磷酸盐-D5

NB-ISOH00185

Oseltamivir phosphate-d5

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奥司他韦磷酸盐-D5介绍：

奥司他韦磷酸盐-D5

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国家标准《药物中磷酸奥司他韦及其杂质检测方法液相色谱-质谱联用法》解读

标准名称及标准号

GB/T 37849-2019

适用范围	适用于原料药及制剂中磷酸奥司他韦及其杂质的定性、定量分析，包含同位素标记物（如D5标记物）的检测。

核心检测方法

液相色谱-三重四极杆质谱联用（LC-MS/MS），采用同位素内标法，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。

检出限与定量限

磷酸奥司他韦的检出限为0.1 ng/mL，定量限为0.5 ng/mL；杂质检测限为0.05%（相对于主成分）。

质控样品要求

需包含空白基质、低/中/高浓度质控样（覆盖定量限至120%标准浓度），相对标准偏差（RSD）≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用乙腈沉淀蛋白法；
2. 色谱条件：C18色谱柱（2.1×50 mm, 1.7 μm），柱温40℃；
3. 质谱参数：正离子模式，多反应监测（MRM）。

特别说明	同位素标记物（D5）需验证标记位点稳定性，避免实验过程中发生同位素交换；检测时需校正质谱质量轴偏差（±0.1 Da）。

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