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巴尼地平D5

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巴尼地平D5介绍:

巴尼地平D5


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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 32465-2015 化学试剂中杂质巴尼地平D5的测定 高效液相色谱-质谱法
适用范围 适用于化学试剂、医药中间体及制剂中巴尼地平D5杂质的定性定量检测,检测浓度范围为0.01~100 mg/kg
核心检测方法 采用HPLC-MS/MS联用技术,C18色谱柱(2.1×100 mm,1.7 μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈梯度洗脱,多反应监测(MRM)模式检测
检出限与定量限 方法检出限(LOD)0.003 mg/kg,定量限(LOQ)0.01 mg/kg(信噪比≥10),相对标准偏差(RSD)≤5.0%
质控样品要求 每批次需同步检测阴性对照(基质空白)、低浓度(LOQ水平)和中等浓度(10×LOQ)加标样品,回收率应控制在85%~115%范围内
关键实验步骤 1. 样品经乙腈超声提取后离心净化
2. 氮吹浓缩至近干后用初始流动相复溶
3. 仪器分析前需用标准溶液进行质量校准
4. 采用同位素内标法进行定量计算
特别说明 实验过程需避光操作,巴尼地平D5在酸性条件下易分解,样品处理时间应控制在4小时内,检测报告需包含色谱图、质谱碎片离子比及内标响应值

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