贝尼地平-D5盐酸盐_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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贝尼地平-D5盐酸盐

NB-ISOH00196

(S,S)-Benidipine D5 HCl

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贝尼地平-D5盐酸盐介绍：

贝尼地平-D5盐酸盐

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国家标准解读：GB/T 37543-2019 人血浆中贝尼地平浓度的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号

GB/T 37543-2019《人血浆中贝尼地平浓度的测定液相色谱-串联质谱法》

适用范围

适用于临床或药代动力学研究中贝尼地平在人血浆中的浓度检测，适用于药物代谢研究及治疗药物监测。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法。通过蛋白沉淀法处理血浆样本，采用同位素内标（如贝尼地平-D5盐酸盐）进行定量分析，色谱柱为C18反相柱。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.5 ng/mL，满足痕量药物浓度的检测要求。

质控样品要求

需包含空白血浆、低/中/高浓度质控样本（如1 ng/mL、10 ng/mL、50 ng/mL），平行样本量≥3，相对标准偏差（RSD）应≤15%。

关键实验步骤

1. 样本预处理：血浆样本与内标混合后加入乙腈沉淀蛋白，离心取上清液进样；
2. 色谱条件：流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液，梯度洗脱；
3. 质谱参数：正离子模式（ESI+），多反应监测（MRM）模式定量。

特别说明

1. 实验需在避光条件下进行，避免贝尼地平光解；
2. 内标物（贝尼地平-D5盐酸盐）需与目标物同步处理，消除基质效应；
3. 需验证方法特异性，排除血浆中其他钙拮抗剂的干扰。

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