苯溴马隆 D5_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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苯溴马隆 D5

NB-ISOH00203

Benzbromarone D5

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苯溴马隆
CCAD301509 | 99.9%

苯溴马隆 D5介绍：

苯溴马隆 D5

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37272-2018 化学药品中杂质苯溴马隆D5的测定高效液相色谱-串联质谱法

适用范围

本标准适用于化学药品原料、制剂及生物样品中苯溴马隆D5的定性及定量分析，涵盖药物研发、生产质量控制及临床检测等场景。

核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），以同位素内标法进行定量。色谱条件为C18反相色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。

检出限与定量限

苯溴马隆D5的检出限（LOD）为0.05 ng/mL，定量限（LOQ）为0.2 ng/mL。基质效应需通过空白样品加标验证，回收率应控制在85%-115%。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、空白加标样品（LOQ浓度）及实际样品加标（中、高浓度），平行测定3次，相对标准偏差（RSD）应≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用乙腈沉淀蛋白后离心；
2. 内标添加：加入苯溴马隆D5同位素内标溶液；
3. 仪器分析：HPLC-MS/MS多反应监测（MRM）模式采集数据。

特别说明

实验需在避光条件下操作，防止苯溴马隆D5光解。若样品基质复杂，建议使用固相萃取（SPE）进一步净化，质谱参数需定期校准。

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