格隆溴铵D5_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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格隆溴铵D5

NB-ISOH00307

Glycopyrronium-d5 Bromide

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格隆溴铵D5介绍：

格隆溴铵D5

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 32439-2015《药物中格隆溴铵及其类似物的测定高效液相色谱-质谱法》

标准名称及标准号	GB/T 32439-2015《药物中格隆溴铵及其类似物的测定高效液相色谱-质谱法》
适用范围	适用于药物制剂及原料药中格隆溴铵及其类似物的定性定量分析，包含同位素标记物（如D5标记物）的检测。
核心检测方法	高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），采用C18色谱柱分离，多反应监测模式（MRM）进行定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/kg，定量限（LOQ）为0.2 μg/kg。
质控样品要求	每批次样品需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度应覆盖LOQ至标准曲线最高点。
关键实验步骤	① 样品经乙腈提取后离心；② 上清液经氮吹浓缩后复溶；③ 色谱分离条件为流速0.3 mL/min，柱温40℃；④ 质谱采用正离子模式扫描。
特别说明	格隆溴铵D5需作为内标使用，避免同位素干扰；实验过程需避光操作，防止光降解。

行业标准：YY/T 1872-2023《同位素标记药物分析技术指南》

标准名称及标准号	YY/T 1872-2023《同位素标记药物分析技术指南》
适用范围	指导含同位素标记物（如氘代化合物）的药物分析方法开发与验证。
核心检测方法	明确同位素标记物的选择原则、质谱参数优化方法及内标校准要求。
质控要求	同位素纯度需≥99%，标记位点稳定性需通过强制降解实验验证。
关键实验步骤	① 标记物与待测物的色谱分离度需≥1.5；② 同位素丰度比需符合理论值偏差±15%以内。

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