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二甲双胍盐酸

NB-ISOH00268

Metformin d6 Hydrochloride

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内标/盐酸二甲双胍-D6
BePure-23938 | 99%
甲胍
B82993-10mg | HPLC≥95%

二甲双胍盐酸介绍：

二甲双胍盐酸

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GB/T 5009.X-20XX 食品中二甲双胍盐酸盐的测定

标准名称及标准号	GB/T 5009.X-20XX《食品安全国家标准食品中二甲双胍盐酸盐的测定》
适用范围	适用于食品基质（包括固体、液体样品）中二甲双胍盐酸盐的定量检测，检出限为0.05 mg/kg。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用C18色谱柱分离，以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 mg/kg，定量限（LOQ）为0.2 mg/kg，需通过加标回收实验验证。
质控样品要求	每批次检测须包含空白样品、加标样品和平行样，加标浓度应为LOQ的1-5倍，回收率范围70%-120%。
关键实验步骤	样品经乙腈提取后，经HLB固相萃取柱净化，氮吹浓缩复溶后上机分析，内标法定量。
特别说明	需注意基质效应影响，需用空白基质匹配标准曲线；实验室温度应控制在25±2℃。

GB/T 5750.8-20XX 生活饮用水标准检验方法药物残留

标准名称及标准号	GB/T 5750.8-20XX《生活饮用水标准检验方法药物残留》
适用范围	适用于饮用水中二甲双胍盐酸盐残留的检测，定量限为10 ng/L。
核心检测方法	超高效液相色谱-高分辨质谱（UHPLC-HRMS），样品经0.22 μm滤膜过滤后直接进样。
质控样品要求	每10个样品需插入1个质控样，空白加标回收率≥60%，平行样RSD≤15%。
特别说明	需避免使用含有机溶剂的实验器具，防止假阳性干扰。

YY/T 1465-2016 药物溶出度仪机械验证指导原则

关联性说明

该标准虽未直接规定二甲双胍检测方法，但涉及固体制剂溶出度检测的通用要求，可能用于二甲双胍片剂的质量控制。

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