二盐酸奋乃静-D8_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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二盐酸奋乃静-D8

NB-ISOH00269

Perphenazine D8 2HCl

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BW3199-100mg | ≥98%

二盐酸奋乃静-D8介绍：

二盐酸奋乃静-D8

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019 《人血浆中奋乃静浓度的测定液相色谱-串联质谱法》

适用范围

本标准适用于人血浆中奋乃静及其代谢产物的定量分析，包括但不限于临床药代动力学研究、治疗药物监测及法医学鉴定。对于二盐酸奋乃静-D8等同位素标记类似物的检测，可参照此标准进行方法学验证。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱联用技术（LC-MS/MS），通过同位素内标法进行定量。色谱条件为C18反相色谱柱，流动相为甲醇-水（含0.1%甲酸），梯度洗脱；质谱采用多反应监测模式（MRM），选择特征离子对进行定量分析。

检出限与定量限

本方法对奋乃静的检出限（LOD）为0.05 ng/mL，定量限（LOQ）为0.2 ng/mL。对于同位素标记物（如二盐酸奋乃静-D8），需根据实际响应值调整校准曲线范围，LOQ应满足待测样本中目标物最低浓度的精密度与准确度要求。

质控样品要求

质控样品需包含空白血浆、低浓度（接近LOQ）、中浓度（覆盖临床治疗浓度范围）及高浓度质控样本。每批次检测中质控样本的偏差应控制在±15%以内（LOQ水平允许±20%）。同位素内标的添加量需与目标物浓度匹配，回收率应在85%-115%范围内。

关键实验步骤

1. 样本前处理：血浆样本经蛋白沉淀（乙腈或甲醇）后离心取上清液；
2. 固相萃取：采用混合型阳离子交换柱进行净化，洗脱液氮吹浓缩后复溶；
3. 仪器分析：进样量5-10 μL，色谱分离时间8-12分钟，质谱参数需定期校准；
4. 数据处理：使用内标法建立校准曲线，计算目标物浓度。

特别说明

1. 二盐酸奋乃静-D8作为内标时，需验证其与原型药物的色谱分离度及质谱响应差异；
2. 实验过程中需注意避光操作，防止奋乃静类化合物光解；
3. 若检测生物基质以外的样本（如药品制剂），需重新进行方法学验证。

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