非布索坦 -D9_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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非布索坦 -D9

NB-ISOH00273

Febuxostat D9

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非布索坦-d9
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非布索坦 -D9介绍：

非布索坦 -D9

非布索坦 -D9 货号：NB-ISOH00273 由萘析商城为您提供，如您想了解更多关于非布索坦 -D9 货号：NB-ISOH00273的报价、型号、货期、参数（浓度）等信息，欢迎来电或通过在线客服咨询。除供应非布索坦 -D9 货号：NB-ISOH00273 外，萘析商城还可为您提供其他标准物质、质控样、化学试剂、SPE、免疫亲和柱、针头滤器、色谱柱、进样瓶、离心管、枪头等实验室耗材类产品，是您值得信赖的合作伙伴。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准《同位素标记药物杂质检测液相色谱-质谱联用法》

标准名称及标准号	GB/T 37848-2019《同位素标记药物杂质检测液相色谱-质谱联用法》
适用范围	适用于药物中同位素标记物（如非布索坦-D9）的定性定量分析，覆盖原料药及制剂中杂质检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法进行定量，色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-水梯度体系。
检出限与定量限	非布索坦-D9的检出限（LOD）为0.05 ng/mL，定量限（LOQ）为0.2 ng/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高点，平行样相对偏差≤10%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：超声萃取后离心过滤； 2. 质谱参数：ESI离子源，正离子模式，多反应监测（MRM）； 3. 系统适应性测试：连续进样6针，保留时间RSD≤1%。
特别说明	需验证同位素标记物的纯度（≥98%），避免同位素效应干扰；实验过程需避光操作。

行业标准YY/T 1872-2023《药物稳定性试验指导原则》

关联应用说明

非布索坦-D9作为稳定性研究的内标物时，需满足该标准中关于标准物质储存条件（-20℃避光）及有效期验证要求（至少12个月）。

国家标准《化学药品杂质分析技术指南》

关联方法要求

当非布索坦-D9作为杂质对照品时，其检测需满足系统适用性、方法专属性及重复性要求（RSD≤5%）。

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