兰索拉唑-D4_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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兰索拉唑-D4

NB-ISOH00382

Lansoprazole D4

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兰索拉唑-D4介绍：

兰索拉唑-D4

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读

标准名称及标准号	食品安全国家标准植物源性食品中农药残留量的测定液相色谱-质谱联用法（GB 23200.120-2021）
适用范围	适用于植物源性食品中包括质子泵抑制剂类化合物及其同位素标记物的检测分析
核心检测方法	液相色谱-三重四极杆质谱联用技术（LC-MS/MS），采用同位素内标法定量
检出限与定量限	检出限0.01 mg/kg，定量限0.03 mg/kg，适用于痕量级检测需求
质控样品要求	每批次需包含空白样品、基质加标样和平行样，加标浓度应为定量限的2-5倍
关键实验步骤	1. 乙腈提取后经PSA净化 2. 流动相使用0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱 3. 质谱采用多反应监测模式（MRM）
特别说明	同位素内标法应确保内标物与目标物保留时间偏差≤0.1 min，同位素丰度比需符合理论值±20%

行业标准解读

标准名称及标准号	质谱分析方法通则（GB/T 22272-2008）
适用范围	规范同位素标记物在质谱检测中的分析方法，适用于药物代谢研究及残留检测
核心检测方法	明确同位素标记物的定性确认要求，规定特征离子比例允许偏差范围
质控要求	要求每24小时进行质量校准，分辨率需持续满足R≥10000的检测条件
特别说明	对于D4标记物，强调需监测分子离子峰的同位素分布模式

《中国药典》2020年版四部通则相关要求

标准名称	药品质量标准分析方法验证指导原则
适用范围	药物分析中使用的同位素内标法的验证要求
关键要求	规定同位素内标法的回收率应在95%-105%之间，RSD≤5%
特别说明	明确内标物与目标物应具有相同母核结构，同位素标记位置不影响化学性质

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