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兰索拉唑_103577-45-3
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兰索拉唑

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兰索拉唑介绍:

产品基本信息:
分子式:C16H14F3N3O2S
分子量:369.36

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:兰索拉唑检测相关标准(示例)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 兰索拉唑相关检测标准(示例)
适用范围 适用于兰索拉唑原料药及制剂的质量控制,包括含量测定、有关物质检查等。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液,检测波长284 nm。
检出限与定量限 有关物质检测限为0.05%,定量限为0.1%;含量测定线性范围50%~150%标示量。
质控样品要求 需平行制备系统适用性溶液、对照品溶液及供试品溶液,系统适用性理论板数≥3000,分离度≥2.0。
关键实验步骤 1. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min;
2. 进样量:对照品与供试品各10 μL;
3. 数据采集时间不少于主峰保留时间的2倍。
特别说明 实验需避光操作,供试品溶液需临用新制;流动相需超声脱气后使用。

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