纳曲酮D4_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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纳曲酮D4

NB-ISOH00450

Naltrexone D4

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纳曲酮D4介绍：

纳曲酮D4

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国家标准解读：GB/T 19651-2005《违禁药物检测方法》

标准名称及标准号	GB/T 19651-2005 违禁药物检测方法
适用范围	适用于生物样本（如血液、尿液）中纳曲酮及其代谢物的定性定量检测
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），采用同位素内标法进行定量
检出限与定量限	检出限≤0.1 ng/mL，定量限≤0.5 ng/mL（以纳曲酮母体计）
质控样品要求	需包含空白基质、低/中/高浓度质控样，允许偏差≤±15%
关键实验步骤	1. 样本前处理（固相萃取） 2. 色谱分离（C18色谱柱，流动相含甲酸铵） 3. MRM模式质谱检测
特别说明	纳曲酮D4作为内标需与目标物同步进行前处理，避免同位素干扰

行业标准解读：YY/T 1740.1-2021《药物检测试剂盒》

标准名称及标准号	YY/T 1740.1-2021 药物检测试剂盒
适用范围	规范临床检验中药物检测试剂盒的性能验证，包括特异性、灵敏度等指标
核心检测方法	免疫分析法（ELISA/化学发光法）与色谱法联用验证
检出限与定量限	要求批内CV＜10%，批间CV＜15%，检测下限需低于临床cut-off值
质控样品要求	至少包含阴性、弱阳性和强阳性样本，每批次≥3个浓度水平
关键实验步骤	1. 样本稀释与预处理 2. 标准曲线建立（6点以上） 3. 交叉反应验证
特别说明	纳曲酮D4作为检测系统的内标物质时，需验证其与试剂盒抗体的交叉反应性

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