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纳曲酮

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纳曲酮介绍:

纳曲酮


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国家标准:GB/T 37526-2019《法庭科学 生物检材中吗啡、单乙酰吗啡、可待因、乙酰可待因、6-乙酰吗啡和纳曲酮的测定 液相色谱-质谱法》
标准名称及标准号 GB/T 37526-2019
适用范围 适用于生物检材(血液、尿液等)中纳曲酮及阿片类物质的定性及定量分析,检测对象包括吗啡、可待因及其代谢物。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),采用内标法定量,色谱柱为C18反相柱,流动相为甲醇-水(含甲酸铵)。
检出限与定量限 纳曲酮的检出限为0.1 ng/mL,定量限为0.3 ng/mL(基质为血液);尿液基质定量限为0.2 ng/mL。
质控样品要求 每批次检测需包含空白样品、加标质控样(低、中、高浓度)及实际样本平行样,加标回收率需在80%-120%范围内。
关键实验步骤 1. 样本前处理:液液萃取或固相萃取法;
2. 色谱条件:梯度洗脱,流速0.3 mL/min;
3. 质谱参数:电喷雾离子源(ESI+),多反应监测模式(MRM)。
特别说明 需注意基质效应对定量结果的影响,建议使用同位素内标校正;生物检材需在-20℃以下保存,避免反复冻融。
行业标准:YY/T 1465-2016《药物检测中纳曲酮的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 YY/T 1465-2016
适用范围 适用于药物制剂及原料药中纳曲酮的含量测定,检测范围覆盖片剂、注射剂等常见剂型。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),紫外检测器波长设定为210 nm,色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液。
检出限与定量限 纳曲酮的检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.15 μg/mL(基于信噪比≥10)。
质控样品要求 需进行系统适用性试验(理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5),每批次检测含对照品溶液及供试品平行样。
关键实验步骤 1. 样品溶解:使用甲醇-水混合溶剂超声溶解;
2. 进样量:20 μL;
3. 柱温:30℃;流速:1.0 mL/min。
特别说明 流动相需现配现用,避免盐析;药物制剂中辅料可能干扰检测,需验证方法专属性。

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