培唑帕尼-D6_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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培唑帕尼-D6

NB-ISOH00471

Pazopanib-d6

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培唑帕尼-D6介绍：

培唑帕尼-D6

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准同位素稀释质谱法在药物检测中的应用

标准名称及标准号	GB/T 37849-2019 同位素稀释质谱法在药物检测中的应用
适用范围	适用于药物及代谢产物定量分析，包含培唑帕尼-D6作为同位素内标物的检测场景。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过同位素稀释技术校正基质效应。
检出限与定量限	检出限≤0.1 ng/mL，定量限≤0.5 ng/mL（以血浆样品为例）。
质控样品要求	需包含空白样品、低/中/高浓度质控样品（覆盖标准曲线范围），偏差≤±15%。
关键实验步骤	1. 内标物加入时机：样品预处理前；2. 色谱柱选择：C18柱（2.1×50 mm, 1.7 μm）；3. 质谱参数：ESI+模式，多反应监测（MRM）。
特别说明	培唑帕尼-D6需避光保存于-20℃，使用前需验证同位素纯度（≥99%）及化学稳定性。

行业标准YY/T 1742-2021 药物临床试验中生物样品定量分析方法验证

标准名称及标准号	YY/T 1742-2021 药物临床试验中生物样品定量分析方法验证
适用范围	规范生物样品（如血浆、尿液）中药物及代谢产物的分析方法验证流程。
核心检测方法	验证参数包括选择性、线性范围、精密度、准确度、残留效应等。
检出限与定量限	定量下限需满足信噪比≥5，且准确度在80%-120%范围内。
质控样品要求	每个分析批需包含至少5%的质控样品，且不得用于标准曲线拟合。
关键实验步骤	1. 样品稳定性验证（冻融、室温、长期储存）；2. 批内/批间精密度测试（CV≤15%）。
特别说明	培唑帕尼-D6作为内标物时，需证明其与原型药物的色谱分离度（R≥1.5）。

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