普瑞巴林-D4_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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普瑞巴林-D4

NB-ISOH00488

Pregabalin-d4

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普瑞巴林
DP0059-0025 | GC≥98%

普瑞巴林-D4介绍：

普瑞巴林-D4

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 32465-2015《化学药品中同位素标记物检测方法液相色谱-质谱法》

适用范围

适用于化学药品及代谢产物中同位素标记物（如普瑞巴林-D4）的定性及定量分析，涵盖生物样品（血液、尿液）、药品制剂及原料药。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱联用（LC-MS/MS）技术，结合同位素内标法，通过特征离子对（母离子→子离子）实现目标物的高选择性检测。

检出限与定量限

普瑞巴林-D4的检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.5 ng/mL（以生物基质为例），需根据实际基质进行方法验证。

质控样品要求

要求每批次实验包含空白样品、平行样品及加标回收样品，加标浓度需覆盖待测物实际浓度范围，回收率应控制在85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样品需经蛋白沉淀或固相萃取；
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液；
3. 质谱参数：ESI正离子模式，多反应监测（MRM）。

特别说明

普瑞巴林-D4作为同位素内标使用时，需验证其与被分析物（普瑞巴林）的保留时间一致性和离子化效率差异，避免基质效应对定量结果的影响。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！